近日,由杭州阿特瑞科技有限公司(以下简称“阿特瑞科技”)自主研发的ArteryPlanner(通用名:阿特瑞心血管手术规划软件)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20263210719)。
阿特瑞科技推出的ArteryPlanner心血管手术规划软件,系统基于患者常规的冠脉CTA数据,自动生成1:1的三维冠脉树模型,并在术前即可在虚拟环境中进行支架植入演练。医生可以通过软件自由调整虚拟支架的尺寸、数量和放置位置,系统将计算并输出各种方案下的术后FFR预测值(FFRplan)。
这一技术,让医生在手术刀落下之前,就能“预见”手术的最终效果。通过多方案比选,医生能够为患者量身定制最优的手术策略,确保术后FFR达到或超过0.90的循证金标准,彻底消除“盲人摸象”式的手术风险。
ArteryPlanner是以独立软件形式正式获得国家药监局批准的三类医疗器械。与必须绑定特定硬件设备或受限于特定云平台的传统系统不同,ArteryPlanner的独立软件形态赋予了医院极大的部署灵活性和数据安全性,实现了“让技术适应医院,而非让医院迁就技术”。
在底层核心技术方面,ArteryPlanner搭载了由由公司创始人提出的计算流体力学著名算法N-K-S。阿特瑞科技研发团队在创始人的领衔下,突破性地将N-K-S算法应用于高精度血流分数计算中,不仅充分考虑了血管壁的弹性形变,更在计算速度和精度上达到了国际领先水平。
杭州阿特瑞科技有限公司总经理表示:“ArteryPlanner获批NMPA三类证,只是我们践行‘专注心血管精准医疗,赋能每一位心内科医生’使命的起点。未来,我们将继续深耕计算医学领域,推动更多前沿算法在临床场景落地,让每台PCI手术都有据可依,让每一位心血管患者都能享受到精准、安全、高效的医疗服务。”