2026年3月的全国两会期间“十五五”规划纲要正式发布。生物医药首次在国家顶层设计中被明确为新兴支柱产业，迎来历史性机遇。

依托完善的产业生态、顶尖的人才储备、活跃的投融资环境，上海成为中国创新药出海的核心策源地与桥头堡。2021年至2025年，上海获批上市的国产1类创新药约占全国总数的17%。2025年上海企业海外授权许可交易达48起，占全国33%，位居第一。

国产创新药管线受到海外药企欢迎的同时，也引发了业内关于将早期资产低价卖出实为“卖青苗”的讨论。

在此之下，4月28日，由上海市人民政府新闻办公室出品、界面新闻制作的系列专题片《2035，上海请回答》生物医药篇正式发布，纪录片以创新药出海为出发点，全面审视作为上海三大先导产业之一的上海生物医药产业，发出“上海如何成为全球生物医药创新策源地”这一历史性叩问。

在同期举办的《2035，上海请回答》系列主题研讨会——全球生物医药创新策源地专场研讨会上，复宏汉霖董事会秘书王燕对界面新闻提出，建议上海从政策层面鼓励创新药企业构建系统化的出海能力，统筹推进创新药，特别是国际品质的创新药一体化进院，并抓住AI机遇探索源头创新。

复宏汉霖于2010年在上海张江成立，如今已发展成一家在全球拥有超4000名员工的生物制药公司。截至2025年末，公司已有10款产品在全球60多个市场获批上市，累计惠及超100万名患者，其中美国和欧洲各有4款，成为在美国获批肿瘤及自免产品数量最多的中国生物医药企业。

经过多款产品在海外获批，复宏汉霖不仅在海外临床开发、注册申报环节积累起经验，亦与卫材、雅培、欧加隆等跨国公司达成商业化合作，真正实现了国产生物药在海外市场上市，惠及当地患者，并扩大全球影响力。

而实际上，中国创新药公司的出海之路并非坦途。王燕向界面新闻介绍，复宏汉霖最初以生物类似药起家，因而最早的出海目的地选择了生物类似药法规最完善的欧盟。在此基础上，公司又提出去美国的战略，因为该市场创新药定价体系更成熟，更适合将创新药终端价值最大化。2026年，公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。

这期间，复宏汉霖前后经历三次美国食药监局（FDA）的核查。王燕提到，FDA核查每次的关注点不一样，对细节的要求也很高，对出海企业而言每一步都是挑战。为此复宏汉霖内部做了非常充分的准备工作，最终均以“零缺陷”通过核查，令中国药企质量具备全球竞争力。

针对国产创新药“卖青苗”的讨论，王燕分析，从产品角度而言，所谓青苗大多不是进入临床阶段展现出很好的疗效，而是尚属于临床前阶段的资产。这样的早期管线能被跨国药企看中，一方面已经说明中国新生代生物医药研发能力得到高度认可。但从产业发展的角度看，中国公司如何将产品管线的海外价值最大化、发展出自己的大IP公司，也是政策端与产业端需要共同努力的目标。

这实际上也可窥见国产创新药出海、真正走向全球的三个阶段，即首先单个管线或产品进入海外市场；接着自建海外团队，打造自己的临床开发、商业化销售体系，掌握运营环节和更高的后端溢价；最终积累足够的产业话语权，成为全球制药行业规则制定的参与者。

王燕告诉界面新闻，打造海外临床运营团队对国内公司而言难度不低。最初产品少时，选择CRO（医药研发外包）公司是相对经济的方式。但产品丰富之后，想要整合国际多中心临床资源、加速产品全球注册进程、实现快速市场响应和交付能力，还是得自建当地临床运营团队，搭建出海的系统能力。

经过三四年发展，复宏汉霖已建立起近700人的全球自主临床运营团队，合作超1000家临床研究中心。在全球最大医药市场美国，复宏汉霖组建了40余人的本土化团队，正在美国进行的小细胞肺癌桥接临床试验即由复宏汉霖自主临床运营团队独立执行，为产品在美国市场的自主商业化打下基础。

而不难想见，自建出海体系无疑需要强大的资本实力、人才储备和文化建设支撑，这一系列能力都非一蹴而就，需要长时间的积累。

因而王燕建议上海对已有产品成功在海外获批、向海外商业化供货的属地化公司给予政策支持，鼓励企业不止于在开发早期将管线授权出海，而是更往运营出海、体系出海等后端阶段发展。同时，通过政府机构或组织统筹的方式，将临床急需，创新程度高，已在海外成功商业化的优质创新药一体化进院，由此提高进院效率、患者可及和药企商业化进程。

此外，对于成为全球生物医药创新策源地，王燕提到，期待上海产生源头创新。尤其是AI可以推动创新、加速概念验证，对于生物医药产业而言是不能错过的窗口机遇。