近日，默沙东宣布其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，为中国新生儿和婴儿群体的RSV预防提供了新选择。

RSV是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一。克莱罗韦单抗适用人群覆盖健康足月儿、早产儿及严重RSV疾病风险增加的婴儿，无需测量体重，均使用同一剂量进行注射。

我国病毒学家、首都儿科研究所首席专家、原首都儿科研究所病毒研究室主任钱渊研究员表示：“RSV单抗作为一种被动免疫手段，能够在生命早期为婴儿提供及时的免疫保护。克莱罗韦单抗可以为新生儿及婴儿不分体重均使用同一剂量进行注射，帮助减轻婴儿因RSV导致的重症风险。此次获批为中国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染提供了新的选择，同时将进一步助力我国RSV防控水平的提升，为更多的中国宝宝及其家庭带来保护。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示：“我们期待克莱罗韦单抗（安福畅）这一创新预防方案，能够为中国家庭带来新的守护选择，切实减轻RSV相关疾病负担和忧虑。这一获批体现了默沙东持续为中国大众带来创新预防及治疗方案的坚定承诺。未来，我们将携手各方推动RSV防控水平和疾病认知的提升，在生命的最初阶段为婴儿筑起一道及时的呼吸道健康防线。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“儿童是国家的未来与希望，儿童的健康影响着亿万家庭的幸福。我们非常高兴，默沙东历经十余年潜心研发的克莱罗韦单抗在华获批，这充分体现了默沙东在RSV领域对中国大众预防性需求的积极回应。”