对于激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌患者，尽管以CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为国际标准，但在全球许多地区，由于价格和可及性问题，仍有大量患者一线治疗不得不选择化疗。然而，化疗后如何维持疗效、延缓复发，同时保证生活质量，是临床上面临的重要挑战。

2026年5月22日，中山大学姚和瑞等团队合作在Signal Transduction and Targeted Therapy在线发表题为Fulvestrant versus capecitabine as maintenance therapy in hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer after first-line chemotherapy (FAMILY): a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial的研究论文。

一项名为FAMILY的三期临床试验给出了一个明确的答案：在化疗有效的患者中，使用内分泌药物氟维司群进行维持治疗，其疗效显著优于传统口服化疗药卡培他滨，且安全性更好，为无法使用CDK4/6抑制剂的患者提供了一个新的优选方案。

临床困境：化疗后的维持治疗，何为更优解？

HR+/HER2-是晚期乳腺癌最常见的亚型。当患者因肿瘤负荷大、进展迅速或存在严重症状而需要化疗时，初始治疗结束后如何维持疾病控制是关键。传统的维持策略之一是继续使用口服化疗药（如卡培他滨），但这常伴随手足综合征等不良反应，影响生活质量。另一种策略是转换为内分泌治疗，其毒性通常更低，但哪种内分泌药更优，以及其疗效是否足以替代化疗药物，此前缺乏头对头的直接比较证据。FAMILY试验正是为了填补这一空白。

头对头对决：靶向药物 vs. 化疗药物

这是一项在中国22家医院开展的大型临床研究。研究人员纳入了210名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，她们在接受一线化疗后，肿瘤得到控制或缩小。这些患者被随机分为两组：

1.氟维司群组：接受靶向内分泌药物氟维司群（每月一次肌肉注射）作为维持治疗。

2.卡培他滨组：接受口服化疗药卡培他滨作为维持治疗。

研究的主要目标是评估和比较两组患者的无进展生存期，即从治疗开始到疾病进展或死亡的时间。

无进展生存期（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy）

明确结果：疗效与安全性双优

经过近三年的中位随访，结果十分明确：

1.疗效胜出：氟维司群组的中位无进展生存期达到17.3个月，而卡培他滨组仅为9.0个月。这意味着使用氟维司群维持治疗的患者，其疾病稳定或缓解的时间几乎是后者的两倍，疾病进展风险降低了37%。

2.安全性更佳：在副作用方面，氟维司群组的优势更为显著。氟维司群组仅有2.9%的患者发生3级或以上的严重不良反应，而卡培他滨组这一比例为10.5%。更重要的是，氟维司群组没有患者因不良反应而停药，而卡培他滨组有7.6%的患者不得不因此终止治疗。

临床意义：为现实困境提供有力证据

FAMILY试验的结果具有重要的临床实践意义：

1.确立优选方案：对于必须接受一线化疗、且化疗有效的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，后续转换为氟维司群进行维持治疗，是比继续使用卡培他滨化疗更有效且更安全的选择。

2.精准治疗价值：该研究证实，即使在化疗后，转换回具有明确作用靶点（雌激素受体）的靶向内分泌治疗，其疗效显著优于无差别的细胞毒化疗，体现了精准治疗的理念。

3.弥补治疗差距：在全球许多CDK4/6抑制剂可及性有限的地区，这项研究为医生和患者提供了一个经过高级别临床证据支持的、有效且可操作的维持治疗策略，能帮助更多患者延长高质量生存时间。

总之，FAMILY试验为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗路径提供了关键决策依据。它证明，在一线化疗控制病情后，从化疗转向靶向内分泌维持治疗（氟维司群）是更优策略，这不仅为患者带来更长的疾病控制时间，也显著改善了治疗过程中的安全性和耐受性。

参考消息：https://www.nature.com/articles/s41392-026-02720-6